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米Koios 乳房超音波のAI診断システムでFDA承認を取得
超音波の診断補助ソフトウェアで知られる米Koios Medicalは9日、乳房超音波のAI診断システムでFDA（米食品医薬品局）の承認を新たに取得したことを公表した。今回のFDA・510(k)取得により、米国内での市販化を目指す同製品が「一定の安全性・効果を持つ」ことが示されたことになり、今後の市場展開への大きな弾みとなる。
Koios DS Breast 2.0と呼ばれるAI診断システムでは、医師による画像からの乳がん診断を補助するとともに、悪性度を自動推定することができる。一連の画像診断システムについてKoiosが強調するのは、アルゴリズムの高い正確性とシステムの導入の容易さで、既存の医療画像管理システムに対してシームレスな機能拡張を実現するとのこと。
マンモグラフィ検査は明確に乳がん死亡率を減少させる、有効なスクリーニング手段として広く利用されている。一方で、乳腺濃度の高いいわゆる「デンスブレスト」では、マンモグラフィで乳がんを識別することは非常に難しい。米国においても4割以上の女性にこのデンスブレストがみられ、マンモグラフィへの代替検査として乳房超音波検査の有効性が取り沙汰されてきた。
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Merck KGaAとCyclica、AIによって医薬品になり得る化合物を見つけ出す共同研究開始
製薬研究を行うMerck KGaA社は、AIを導入した化学研究を行うCyclica社と創薬の共同研究を行うことを発表した。今回の共同研究は、医薬品になり得る化合物をAIによって見つけ出すことが目的で、Cyclica社が開発したAIシステムを用いて行うという。
創薬研究にはスクリーニングという段階があり、この段階では様々な化合物の反応性などの特徴を分析し、医薬品として使用可能だと思われる化合物を見つけ出す。Cisionによると、Cyclica社が開発したAIシステム「Ligand Express®」は、スクリーニングの際、タンパク質の構造をもとに、生体内の物質と薬物がどのように作用し合うかを予測することができるという。生体内には様々な物質があり、薬物はあらゆる物質と作用し合う可能性が考えられるので、薬物の安全性や効果を確認するためには、膨大な量の確認作業が必要となる。この過程にAIによる分析を用いることで、短時間で多くの処理が可能になり、創薬にかかる時間も大幅に短縮することができる。
Fierce Biotechによると、Merck KGaA社の化学・生物学分野を指揮するFriedrich Rippmann氏は、今回の共同研究ではできるだけ早く、できるだけ効率的に創薬研究を行うことを最重要視するという。また、同氏は、Cyclica社のAIを使用して研究を行うことで、自社の研究員も新たな視点から研究を進められるようになるだろうと期待を述べている。
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サーモグラフィーでの乳がん診断はAIによって確立されるか？
X線撮影によるマンモグラフィーは、乳がん早期発見のための基本的な検査手法である。一方、熱の分布を赤外線撮影するサーモグラフィーが、乳がんスクリーニングに有効という説も唱えられてきた。しかし科学的根拠が乏しく、マンモグラフィーを代替するには至っていない。
インドのメディアYourStoryは、サーモグラフィーをAIアルゴリズムで解析する乳がん診断技術Thermalytixを開発した、インドのスタートアップNiramai社を紹介している。マンモグラフィー撮影時の乳房圧迫の痛みを避けられる点や、アジア圏女性に見られる高濃度乳房でのマンモグラフィーのがん検出率低下に対抗できるとして、同社はサーモグラフィーの利点を強調し、有効性の検証を進めている。日本のドリームインキュベータ社が資金調達をリードしていることも話題となった。
米国FDAは2019年2月のプレスリリースで、「乳がん診断にサーモグラフィー単独でマンモグラフィーを代替すべきではない」と警告している。これはサーモグラフィーの有効性を不当に強調しマンモグラフィーを行わない民間団体やホメオパシー・クリニックに対抗する声明で、これまでも複数回出されてきた。果たして、AIによる乳がんサーモグラフィー診断は従来の技術的な限界を超えて、科学的根拠を確立できるだろうか？
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