米ボストンに所在する皮膚画像診断技術に特化した3Derm Systemsは、同社の皮膚腫瘍識別AIがFDAの実施する「Breakthrough Device」の認証を受けたことを7日公表した。これにより、FDA専門官との密なやり取りを通し、市場展開への効率的な道のりを歩み始めることとなる。
3Dermの公表によると、同社の3DermSpotは、皮膚病編画像から悪性黒色腫・扁平上皮癌・基底細胞癌を高精度に識別することができるという。CEOのLiz Asai氏は「私たちは現在、たくさんの疑わしいAIプロダクト（snake oil）をかき分けて進まなければならない。正しいものを作るには、高い臨床水準に適合すること、持続的に患者・医療者・政策立案者の視点を取り入れた改良を続ける必要がある」と述べる。
プレスリリース中でも触れられているように、皮膚科専門医へのアクセスが極端に制限されている米国内にあっては、特にプライマリケア医がこの種の技術を導入する意義が大きい。アルゴリズムの妥当性・信頼性が高いことが前提となるものの、日常診療の場において高精度な皮膚疾患スクリーニングを実現することは、医療の質的改善に大きく資する可能性がある。
