Boston Medical Sciences – 厚労省「優先SaMD」への指定

Boston Medical Sciences株式会社(本社:東京都中央区、代表取締役:岡本将輝)は7日、開発中の無下剤バーチャル内視鏡検査システム「AIM4CRC」について、厚生労働省より「プログラム医療機器に係る優先的な審査等の対象品目」に指定されたことを明らかにした

プログラム医療機器に係る優先的な審査は、令和4年度「プログラム医療機器に係る優先的な審査等の試行的実施について」(薬生機審発0902第2号)において通知された取り組みであり、令和5年度(第二回)についても、プログラム医療機器の特性を踏まえた要件設定の下、ごく少数が対象品目として指定されている。対象品目は優先的な相談・審査が受けられるほか、専属のコンシェルジュによる対応等が試行的に実施される。同社は今回の指定を受け、「さらなる研究開発と薬事・治験戦略の加速に努める」としている。

Boston Medical Sciencesは2023年4月に、ハーバード大学医学部およびマサチューセッツ総合病院で教員・研究者を務める医師が設立した医療AIスタートアップ。大腸CT検査をベースとした、下剤不要のバーチャル内視鏡検査システムである「AIM4CRC」を世界で初めて、日本から臨床実装することを目指している。

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TOKYO analyticaはデータサイエンスと臨床医学に強力なバックグラウンドを有し、健康増進の追求を目的とした技術開発と科学的エビデンス構築を主導するソーシャルベンチャーです。 The Medical AI Timesにおける記事執筆は、循環器内科・心臓血管外科・救命救急科・小児科・泌尿器科などの現役医師およびライフサイエンス研究者らが中心となって行い、下記2名の医師が監修しています。 1. 岡本 将輝 信州大学医学部卒(MD)、東京大学大学院専門職学位課程修了(MPH)、東京大学大学院医学系研究科博士課程修了(PhD)、英University College London(UCL)科学修士課程最優等修了(MSc with distinction)。UCL visiting researcher、日本学術振興会特別研究員、東京大学特任研究員を経て、現在は米ハーバード大学医学部講師、マサチューセッツ総合病院研究員、SBI大学院大学客員教授など。専門はメディカルデータサイエンス。 2. 杉野 智啓 防衛医科大学校卒(MD)。大学病院、米メリーランド州対テロ救助部隊を経て、現在は都内市中病院に勤務。専門は泌尿器科学、がん治療、バイオテロ傷病者の診断・治療、緩和ケアおよび訪問診療。泌尿器科専門医、日本体育協会認定スポーツドクター。
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