米国の医療機器規制当局である米食品医薬品局（FDA）は、情報の透明性とアクセスを高めることを目的として、「米国内で合法的に市販されているAI医療機器リスト」を公開している。
同リストは、2022年9月22日付の情報を最新として（日本時間9月30日10時現在）、一般に入手可能な公開資料に基づき、FDA自らまとめたものとなる。現時点で、最新版のデータベースには343件の承認済みAI医療機器が登録されている一方、AI医療機器を「網羅および包括した資料ではない」点についてFDAから注釈が加えられている。最も古いエントリーは1997年に発表された「Compumedics Sleep Monitoring System」という、睡眠障害の診断を補助するモニタリングシステムである。
これまでにも有志によるデータベースが様々な形で公開されていたが、FDAのリストはひとつの業界基準になると考えられる。FDAによるとリストは今後定期的に更新予定であり、AI医療機器開発に関心のある研究者や、同分野への参入を目指す企業の役に立つことが期待されている。
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