米国内科学会（ACP）、米国遠隔医療学会（ATA）、および医療・健康アプリケーション審査機構（ORCHA）の3団体はこのほど、医療従事者と患者がデジタルヘルスツールについて十分な情報を得た上で意思決定できるようにすることを目的とした、新しい評価フレームワークを発表した。
現在、米国では8600万人以上が健康やフィットネスに関連したアプリを継続して使用しているが、ヘルスアプリの分野は「十分な規制を受けていない点」を各団体は指摘している。新しいデジタルヘルス評価フレームワークでは、米国における既存の規制に加え、欧州のISO 82304-2、英国のデジタル技術評価基準およびNICEエビデンス標準フレームワーク、ドイツのDiGAなど、いくつかの主要な国際標準およびフレームワークを用いて、高品質なデジタルヘルス技術の採用を支援することを狙う。また、このフレームワークは、1. データとプライバシー、2. 臨床的有効性と安全性、3. ユーザビリティとアクセシビリティ、4. 技術的セキュリティおよび安定性、という4つの主要なコンポーネントから構成されている。
ATAのCEOであるAnn Mond Johnson氏は、「患者および臨床医が選択できる健康アプリやデバイスは文字通り無数にあるが、我々の目標は、このフレームワークでレビューされた健康・ウェルネスツールは、『米国における品質・プライバシー・臨床的価値の基準を満たしている』という確信を与えることだ」と述べている。
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